Kanamycin syresulfat

Holdbarhed

4 år

Vare

Specifikation

Resultat

Karakterer

Hvidt eller næsten hvidt pulver, hygroskopisk opløseligt i acetone og i alkohol

overensstemmelse

Identifikation

kanamycin af TLC

overensstemmelse

Smeltepunkt

overensstemmelse

kanamycin ved ninhydrin-test

overensstemmelse

reaktion af sulfat

overensstemmelse

PH

5.5--7.5

6.78

Specifik optisk rotation

103--115

109

Sulfat

23.0--26.0 procent

24,6 procent

Tab ved tørring

<>

0,03 procent

Pyrogener

overensstemmelse

overensstemmelse

Assay

>670 IE/mg

692IU/mg

Resterende opløsningsmidler

Ethanol Mindre end eller lig med 500 ppm

4 ppm

Kanamycin B

Mindre end eller lig med 4,0 procent

overensstemmelse

Sterilitetstest

Der sker ingen vækst af mikroorganismer

overensstemmelse

Konklusion

Produktet overholder gældende BP og interne specifikationer.